內容提示：醫(yī)療導管（導絲）屬于基礎性醫(yī)療器械產品，在診斷、治療、監(jiān)護、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、康復中被廣泛應用。

    關鍵詞：醫(yī)療導管滑動性能檢測、導絲摩擦力測試、導尿管滑動性檢測儀、導絲摩擦力測試儀、導管摩擦性能試驗機

    在醫(yī)學臨床實踐中,一次性醫(yī)療導管(導絲產品)被廣泛使用，醫(yī)療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應，如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。

    眾所周知，導管表面低摩擦是非常必要的，它不僅保護組織免受傷害，而且減少了導管表面本身的磨損，對延長導管的使用壽命也有極大的幫助。而導管表面摩擦過大，不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術者在操作導管時難以準確地控制導管，使插管的難度增加，甚至可能導致插管過程的失敗。

   為減少醫(yī)療導管進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導管表面做涂層處理，涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能，最普遍的是導管表面超滑性能。

    因此，檢測一次性醫(yī)療導管/導絲涂層后的滑動性能（醫(yī)療導管表面摩擦力），則是導管生產廠家、導絲生產企業(yè)需要關注的重要技術指標。

    一、醫(yī)療導管(導絲)滑動性能測試用什么檢測儀器

    目前，醫(yī)用導管滑動性能測試參考標準有兩個，分別為

    1.《YY/T1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試；

    2.一次性親水涂層導絲摩擦力檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規(guī)定的試驗方法進行，親水涂層導絲的最大摩擦力應小于0.5N；

    濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產的導管摩擦性能測試儀PSPT-02檢測儀器是專業(yè)用于導尿管、引流管、氣管插管、球囊導管、導絲等介入類導管、導絲表面摩擦力、滑動性能的測試，往返摩擦力測試等，用于評價“超滑” 一次性使用非血管內導管表面滑動性能，也稱為醫(yī)用導管摩擦系數測試儀、導管滑動性檢測儀、導絲摩擦力測試儀和導尿管滑動性能試驗機等

導管摩擦性能測試儀

    本試驗機符合YY/T 1536-2017標準要求，支持導管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測，同時一次試驗可測試靜摩擦力、動摩擦力、靜摩擦系數、動摩擦系數；采用水浴控溫裝置，實現不同溫度條件下的測試，同時可以進行不同溫度條件下的測試；采用符合標準硬度的硅膠墊以及手術膜片，提供接近人體組織的測試環(huán)境，保證測試數據的穩(wěn)定性及準確性；支持對材料進行進程和返程的往復摩擦試驗，得出不同運動方向條件下的測試數據。

    二、導管滑動性摩擦力測試步驟和試驗方法

    1.設置試驗參數（速度，摩擦次數）；

    2.加水并設置溫控；

    3.安裝導管夾片并調整導管夾塊規(guī)定間距及加持力

    4.裝夾導管

    5.開始試驗

    6.導管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結果，單位：N。

    具體試驗過程：

    1.將試樣導管夾片安裝于試驗機夾持系統(tǒng)的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。

    2.將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓通內，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調整兩個滑動夾塊在滑槽內的位置，使導管位于正中央。

    3. 將裝有導管的試驗裝置至于試驗機上，用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器，在操作軟件上設置好本次試驗的試驗速度、摩擦次數等參數。

    4.啟動拉力試驗機，使導管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

    三、導絲摩擦力檢測方法

    1.原理：根據設定的速度，對處于親水狀態(tài)的親水涂層導絲進行檢測，得到其親水后的滑動摩擦力，并檢驗其穩(wěn)定性。

    2.試驗步驟：

    A.將親水涂層導絲或剪斷后的某段浸入水槽中，保證被測試部分表面保持潤滑；

    B.利用縱向夾持裝置加緊親水涂層導絲，并施加5.0±0.5N的夾緊力；

    C.將導絲的一端固定在拉伸機上，設置測試速度為100mm/min，測試位移為100mm（不足100mm的，以親水涂層段的實際長度為準）；

    D.測試結果后，恢復原位，記錄親水涂層導絲測試過程的最大滑動摩擦力；

    E.重復A~B步驟2次

    3.試驗結果：

    每次記錄最大滑動摩擦力。

    總之，眾測機電PSPT-02導管導絲摩擦性能測試儀是一款專用型導管導絲表面摩擦力測試儀器，試驗結果準確性高，操作簡單。

    Pubtester眾測機電是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設備研發(fā)與檢測服務的企業(yè)，除了導管滑動性能檢測儀器外，還可為企業(yè)提供導管導絲表面摩擦系數測試儀。