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详细说明

微泄漏密封性測試儀

產品簡介:
微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器專業適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法密封測試儀、真空衰減法檢漏儀和微泄露密封性測試儀。
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  • 商品說明

常見藥品包材泄露檢測方法匯總

真空衰減法色水法微生物挑戰法
1.測試便捷快速

2.可溯源

3.可重復

4.無損檢測

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測試

8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔

1.結果可見

2.使用廣泛

3.行業接受度高

1.成本低

2.行業接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測試

2.主觀因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

4.不可溯源

1. 破壞性測試

2. 測試時間長,不具備可操作性,不可溯源

最有效、最直觀、最高效的檢漏法,樣品經過檢驗后并不會受到污染,可正常使用

在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。

實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環節,破壞性試驗,浪費嚴重。


微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔,尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測,可檢測產品包括泡罩包裝產品,空注射器,預灌封注射器,液體西林瓶,凍干粉西林瓶及其他液態灌封包裝等。

微泄漏密封性測試儀

微泄漏密封性測試儀

測試原理

基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。


主要參數指標:

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.05ccm泄漏率

權限管理:四級

測試開啟方式:氣動

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg(主機)


產品特點:

1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數據處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

2.采用真空與壓差雙傳感器法原理, 可檢測壓力和時間變化

3.采用痕量級壓力傳感器,能夠檢測微小壓力變化

4.采用進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩定可靠

5.可預設多級真空,進行梯度測試

6.全新UI界面設計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升

7.自動化設計,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格

8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位,可輕松切換 

9.真空、測試和滲入時間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果

11.歷史數據可進行快速查看、打印

12.微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞

13. 設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達50000條

14.系統滿足GMP具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。


參照標準

ASTMF2338、SP1207美國藥典標準


產品配置

標準配置:主機、微型打印機、真空泵、測試腔


聯系熱線:0531-88983898 0531-88983889 / 18660817670


聯系地址:濟南市高新東區孫村街道大正路銀豐國際生物城園區A3-02

聯系方式

聯系郵箱:sales01@pubtester.com


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